Bubar, perusahaan farmasi diselidiki lan ditangani dening panguwasa sing relevan amarga bebaya safety potensial ing sistem manajemen kualitas lan meksa perusahaan farmasi langsung nundha produksi kanggo rectification, lan sertifikat "GMP obat" asli perusahaan uga ditarik.

Kebetulan, ing September 2020, FDA (US Food and Drug Administration) ngetokake surat peringatan marang perusahaan obat antibakteri ing India. fokus ing penghapusan formal bakteri, sing bakal nyebabake risiko kontaminasi liyane saka efek reresik lan ora kasedhiyan kualitas obat sing diprodhuksi.Dijamin.Mula, dikonfirmasi manawa FDA ora bakal nyetujoni obat kasebut kanggo mlebu pasar konsumen ing Amerika Serikat nganti dikonfirmasi manawa perusahaan kasebut bisa nambah masalah sing ana gandhengane.

Nggoleki rong kasus ing ndhuwur, ana siji sing umum sing kudu narik perhatian industri, yaiku, masalah link verifikasi reresik durung dirampungake kanthi lancar, lan ora nyukupi syarat sertifikasi resmi.Ing tembung liyane: kebersihan minangka kunci kanggo nemtokake keamanan obat, lan kabeh proses apotek.

Nyatane, kanthi implementasine versi anyar GMP (Good Manufacturing Practice), syarat sing luwih dhuwur wis diajokake kanggo perusahaan farmasi babagan kontrol kualitas farmasi, utamane ing aspek spesifik R&D, produksi, kontrol kualitas, lan transportasi.

Kanggo perusahaan farmasi, GMP minangka kabijakan sing ditindakake kanthi nasional.Perusahaan sing gagal netepake utawa njaga GMP sajrone watesan wektu sing ditemtokake bakal diukum kanthi derajat sing beda-beda, kalebu bebaya lan penundaan produksi.Iki minangka proses sing rumit banget kanggo nggawe kualitas obat sing cocog karo standar sing cocog.Antarane, kebersihan minangka salah sawijining indikator penting kanggo ngukur manawa perusahaan farmasi duwe kapasitas produksi sing stabil. Akeh perusahaan farmasi sing ora disetujoni kanggo nerusake produksi sawise dipriksa dening departemen sing relevan.Alesan dhasar yaiku link utama - piranti reresik ora resik.Utamane, peralatan laboratorium sing digawe saka kaca, plastik, lan liya-liyane. Ora bisa njamin reresik lengkap saka rereged sisa.

Perlu ditekanake manawa saiki, akeh perusahaan farmasi mung fokus ing disinfeksi lan sterilisasi, nanging ora nglirwakake verifikasi langkah-langkah liyane sing luwih penting.Iki jelas pemahaman sing salah.Kaya sing sampeyan ngerteni, rincian penting babagan verifikasi reresik uga kudu kalebu disinfeksi lan sterilisasi lan reresik lengkap laboratorium perusahaan farmasi.Saka perspektif tartamtu, sing terakhir luwih penting tinimbang sing sadurunge.Alasane, proses verifikasi reresik biasane kalebu tahap pengembangan metode, tahap persiapan program, tahap implementasi program, lan tahap pemeliharaan status verifikasi.Papat tahap iki meh kabeh ditindakake ing babagan isi inti GMP, yaiku carane "nyilikake polusi lan kontaminasi silang ing proses produksi obat".Ing saben tahapan link verifikasi eksperimen, uga ora bisa dipisahake saka standar cuci gelas minangka prasyarat kanggo entuk asil deteksi lan analisis sing akurat, efektif lan dipercaya.

Ora bisa ditindakake manawa laboratorium perusahaan sing relevan pengin nambah masalah reresik peralatan lan nambah efek reresik - cukup kanggo nganyarke lan ngganti metode pembersihan manual asli kanthi sistem reresik otomatis.Contone, introduksi lan nggunakake amesin cuci kaca otomatisminangka salah sawijining solusi sing paling apik.

Ingmesin cuci kaca otomatisnggunakake cara reresik semprotan.Sisa ing lumahing ware bisa dikupas dening banyu panas lan lotion kanggo rendhem bahan ampas, supaya ware bisa resik lan padhang maneh.Nggunakke jet banyu tekanan dhuwur saka lengen semprotan lan pigura basket, ingLab Washerbisa ngliwati aliran banyu langsung liwat area internal ngumbah liwat pump ngumbah sirkulasi menyang sembarang sudhut target ngumbah.Nalika banyu liwat mesin ingkang ndamel benter kanggo mbentuk suhu dhuwur lan digunakake ing wangun kolom banyu, iku bisa èfèktif wisuh adoh macem-macem polusi ampas ditempelake ing ndhuwur prau aman, saéngga nggayuh tujuan reresik lan pangatusan.Ora mung iku, nggunakake sistem ngumbah otomatis kanggoWasher Laboratoriumnduweni efisiensi reresik dhuwur (mesin cuci kaca otomatiskarya batch, proses reresik bola-bali), tingkat pecah botol kurang (imbuhan adaptif kanggo tekanan aliran banyu, suhu internal, lan sapiturute), lan versatility sudhut (Bisa nampung tabung test, piring petri, flasks volumetrik, flasks conical, ukuran silinder, etc. saka macem-macem ukuran lan wujud, lan kabeh proses dioperasikake kanthi cerdas, aman lan dipercaya (pipa inlet banyu sing diimpor bledosan-bukti sing wis diinstal, tahan tekanan lan suhu, ora gampang diikat Dirt, kanthi katup pemantauan anti-bocor, instrument bakal nutup kanthi otomatis nalika tutup solenoid gagal).mesin cuci kaca laboratoriumbisa langsung saiki data penting kayata konduktivitas, TOC, konsentrasi lotion, etc., kang trep kanggo personel cocog kanggo ngawasi lan Master kemajuan reresik lan nyambungake sistem kanggo print lan nyimpen iku banget ono gunane, nyediakake penak kanggo traceability mengko .

Mesin Cuci Labmbantu perusahaan farmasi nyuda kontaminasi salib, mbantu njamin perbaikan saben tautan verifikasi reresik perusahaan farmasi, lan uga mbantu perusahaan farmasi nambah tingkat aplikasi peralatan sakabèhé.Iki tundhuk karo syarat peraturan sing ditetepake GMP ing macem-macem negara.Iku pantes referensi lan digunakake dening mayoritas perusahaan pharmaceutical.