Bubar iki, sawijining perusahaan farmasi diselidiki lan ditangani dening panguwasa sing relevan amarga potensi bebaya keamanan ing sistem manajemen mutu lan meksa perusahaan farmasi kasebut supaya langsung nundha produksi kanggo perbaikan, lan sertifikat "GMP obat" asli perusahaan kasebut uga dicabut.

Kebetulan, ing September 2020, FDA (US Food and Drug Administration) ngetokake layang peringatan marang perusahaan obat antibakteri ing India. Layang kasebut kanthi serius ngelingake yen perusahaan kasebut ora ngetrapake prosedur verifikasi pembersihan standar kanthi ketat nalika ngasilake obat paling anyar, nanging fokus ing eliminasi bakteri resmi, sing bakal nyebabake risiko kontaminasi liyane saka efek pembersihan lan ora kasedhiyan kualitas obat sing diprodhuksi. Dijamin. Mulane, wis dikonfirmasi yen FDA ora bakal nyetujoni obat kasebut kanggo mlebu pasar konsumen ing Amerika Serikat nganti dikonfirmasi manawa perusahaan kasebut pancen bisa nambah masalah sing ana gandhengane.

Ndeleng rong kasus ing ndhuwur, ana siji bab sing padha sing narik kawigaten industri, yaiku masalah verifikasi reresik durung dirampungake kanthi lancar, lan ora memenuhi syarat sertifikasi resmi. Kanthi tembung liya: reresik minangka kunci kanggo nemtokake keamanan obat, lan iki ngliwati kabeh proses apotek.

Nyatane, kanthi implementasine versi anyar GMP (Good Manufacturing Practice), syarat sing luwih dhuwur wis diajokake kanggo perusahaan farmasi babagan kontrol kualitas farmasi, utamane ing aspek khusus R&D, produksi, kontrol kualitas, lan transportasi.

Kanggo perusahaan farmasi, GMP minangka kabijakan sing dileksanakake sacara nasional. Perusahaan sing gagal ngetrapake utawa njaga GMP sajrone wates wektu sing wis ditemtokake bakal diukum kanthi macem-macem derajat, kalebu peringatan lan penundaan produksi. Iki minangka proses sing rumit banget kanggo nggawe kualitas obat-obatan memenuhi standar kelayakan. Antarane, kebersihan minangka salah sawijining indikator penting kanggo ngukur apa perusahaan farmasi duwe kapasitas produksi sing stabil. Akeh perusahaan farmasi sing ora disetujoni kanggo nerusake produksi sawise dipriksa dening departemen sing relevan. Alesan dhasare yaiku pranala utama - piranti pembersih ora resik. Utamane, piranti laboratorium sing digawe saka kaca, plastik, lan liya-liyane. Ora bisa njamin reresik lengkap saka kontaminan sisa.

Perlu ditekanake manawa saiki, akeh perusahaan farmasi mung fokus ing disinfeksi lan sterilisasi, nanging ora nggatekake verifikasi langkah pembersihan liyane sing luwih penting. Iki jelas salah paham. Kaya sing sampeyan ngerteni, rincian penting saka verifikasi pembersihan uga kudu kalebu disinfeksi lan sterilisasi lan pembersihan laboratorium perusahaan farmasi kanthi tliti. Saka perspektif tartamtu, sing terakhir luwih penting tinimbang sing pertama. Alesane yaiku proses verifikasi pembersihan biasane nyakup fase pangembangan metode, fase persiapan program, fase implementasi program, lan fase perawatan status verifikasi. Papat tahap iki meh kabeh ditindakake ing sekitar isi inti GMP, yaiku carane "minimalake polusi lan kontaminasi silang ing proses produksi obat". Ing saben tahap link verifikasi eksperimen, uga ora bisa dipisahake saka standar pencucian gelas minangka prasyarat kanggo entuk asil deteksi lan analisis sing akurat, efektif lan dipercaya.

Ora mokal yen laboratorium perusahaan sing ana gandhengane pengin ningkatake masalah reresik piranti lan nambah efek reresik - cukup kanggo nganyarke lan ngganti metode reresik manual asli nganggo sistem reresik otomatis. Contone, introduksi lan panggunaan amesin cuci gelas otomatisminangka salah sawijining solusi sing paling apik.

Ingmesin cuci gelas otomatisNggunakake metode pembersihan semprotan. Residu ing permukaan barang bisa dikupas nganggo banyu panas lan losion kanggo ngrendhem zat-zat sing isih ana, supaya barang kasebut bisa resik lan padhang maneh. Nggunakake jet banyu tekanan dhuwur saka lengen semprotan lan pigura kranjang,Mesin Cuci Labbisa ngliwati aliran banyu langsung liwat area njero mesin cuci liwat pompa cuci sirkulasi menyang pojok endi wae target cuci. Nalika banyu ngliwati pemanas kanggo mbentuk suhu sing dhuwur lan digunakake ing wangun kolom banyu, bisa kanthi efektif ngumbah macem-macem residu polusi sing dipasang ing sisih ndhuwur wadhah pembuangan, saengga bisa nggayuh tujuan ngresiki lan ngeringake. Ora mung kuwi, panggunaan sistem cuci otomatis kanggoMesin Cuci Laboratoriumnduweni efisiensi pembersihan sing dhuwur (mesin cuci gelas otomatis(karya batch, proses pembersihan bola-bali), tingkat pecah botol sing sithik (penyesuaian adaptif kanggo tekanan aliran banyu, suhu internal, lan liya-liyane), lan fleksibilitas sing jembar (Bisa nampung tabung reaksi, cawan petri, labu volumetrik, labu kerucut, silinder ukur, lan liya-liyane kanthi macem-macem ukuran lan wujud, lan kabeh proses dioperasikake kanthi cerdas, aman lan dipercaya (pipa inlet banyu aman tahan ledakan impor sing wis dipasang sadurunge, tahan tekanan lan suhu, ora gampang simpul. Rereget, kanthi katup pemantauan anti-bocor, instrumen bakal kanthi otomatis nutup nalika katup solenoid gagal). Kajaba iku,mesin cuci gelas laboratoriumbisa langsung nampilake data penting kayata konduktivitas, TOC, konsentrasi lotion, lan liya-liyane, sing trep kanggo personel sing relevan kanggo ngawasi lan nguwasani kemajuan pembersihan lan nyambungake sistem kanggo nyetak lan nyimpen iku migunani banget, nyedhiyakake penak kanggo keterlacakan mengko.

Mesin Cuci Laboratoriummbantu perusahaan farmasi kanggo nyuda generasi kontaminasi silang, mbantu njamin peningkatan saben pranala verifikasi pembersihan perusahaan farmasi, lan uga mbantu perusahaan farmasi kanggo ningkatake tingkat aplikasi peralatan sakabèhé. Iki tundhuk karo syarat peraturan sing ditetepake dening GMP ing macem-macem negara. Iki pantes dadi referensi lan digunakake dening mayoritas perusahaan farmasi.